制药行业GMP洁净室标准等级

级别

极限颗粒数（个/ m³）

微生物允许数

相当于

ISO

分级

相当于

209B

分级

≥0.5μm

≥5μm

浮游菌

（个/ m³）

沉降菌

（个/皿）

百级

    3500

0

5

1

5

100

万级

350000

200

100

3

7

10000

十万级

3500000

20000

500

10

8

100000

三十万级

10500000

600000

15